登陆科创板大半年，拟掷金百亿元投入药物临床试验研发项目 百济神州：重视差异化创新和“出海”

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每经记者 林姿辰 每经编辑 张海妮 

图片来源：视觉中国

2021年12月15日，亿元药物研（SH688235，投入股价106.70元，临床市值1438.67亿元）在科创板挂牌上市，试验神州成为全球首个在纳斯达克、项目新和港交所、重视上交所三地上市的差异生物科技公司，并以200多亿元的化创募资额，刷新当年科创板最大融资规模。出海

按照计划，大部分募资将投入药物临床试验研发、研发中心建设、生产基地研发及产业化、营销网络建设四大项目，助力百济神州朝全球巨头的目标行进。

但新冠疫情和行业政策变化，是公司推进项目时需要直面的话题。7月11日，百济神州方面通过微信对《每日经济新闻》记者表示，疫情未对公司的收入产生较大负面影响。公司非常看好国内医药创新在接下来5到10年的发展，生物制药产业的发展正当其时。 

重金投入药物临床试验研发项目，拟投入募资额高达132.46亿元

根据百济神州4月29日的公告，公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票扣除发行费用后的募集资金净额为216.3亿元，已于2021年12月全部到位。

在募集资金到位前，公司根据项目进展情况使用自筹资金对募集资金投资项目进行了先行投入。截至2022年1月31日，以自筹资金27.12亿元预先投入募集资金投资项目。

图片来源：公告截图

4月27日，百济神州董事会审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金的议案》，公司以募集资金置换截至2022年1月31日已预先投入的自筹资金约27.12亿元。

百济神州本次募集资金投资项目覆盖研、产、销三大环节，从募投项目的投资总额看，募集资金拟投入药物临床试验研发项目的金额最大，约132.46亿元。

图片来源：公告截图

其中，药物临床试验研发项目的主要建设内容，包括对百泽安、百悦泽、帕米帕利等药物针对多项癌种的临床试验，临床项目计划总运行期60个月（5年）。

从研发方向及对应投资金额看，临床阶段研发项目外部费用共计约77.53亿元，占项目总投资金额过半，其次为临床前研究费用、临床阶段研发项目内部费用、临床阶段研发项目材料费用，占比依次为24.04%、13.58%和11.64%。

图片来源：招股书截图 

这一结构与百济神州核心产品定位与“去CRO（医药外包企业）化”遥相呼应。

从产品看，百济神州的核心产品均属于癌症治疗领域，该次项目计划通过不断扩充新靶点，增加适应症布局，在联合用药等领域进行探索，以及扩展在研产品的潜在获批市场。

临床阶段研发项目外部费用具体投入估算（单位：万元）。图片来源：公告截图

另一方面，根据百济神州2021年ESG报告，对于大多数肿瘤药物的开发，75%以上的费用和大部分时间都发生在临床试验阶段。利用自主临床开发能力对多区域临床试验进行管理，可将开发成本降低三分之一，速度提高三分之一。

报告显示，公司新型的全球临床开发模式已基本实现“去CRO化”，并建立了自主临床开发能力。

百济神州其余2个项目则与创新药物生产、销售密切相关。

其中，生产基地研发及产业化项目包括广州生产基地二期后续设备安装费用，三期工程（具有40000升产能）的部分建设、装修及设备采购费用，如冻干线和设备购置、质量区域与仓库区域扩充等，预计将在今年内完成。

营销网络建设项目具体包括组建一支经验丰富的专业化商业推广团队，主要专注于肿瘤领域的市场准入和学术推广，并对营销网络进行整合和开发，在全国范围内建设营销网络，项目建设期限为5年。

创新药行业大环境回暖 公司：看好国内医药创新未来5~10年的发展

2019年11月，百济神州的BTK抑制剂药物泽布替尼成为我国首个在美获批的本土研发抗癌新药，公司的国际化属性日益明显，并在6年内（2016年至2021年）陆续在港股、美股和科创板上市，成为创新医药行业的热门投资标的。

根据公司7月11日提供给《每日经济新闻》记者的最新资料，百济神州目前仍具有成为国际化创新药企的特质：在全球45个国家和地区开展100多项临床试验，入组患者超过16000名，其中约半数为海外患者入组；研发管线包括超过50款商业化产品和在研候选药物，按发病率计，临床前、临床阶段和商业化产品组合已覆盖全球80%的癌症种类；在全球建立了一支超过3400人的商业化团队，拥有的商业化产品已拓展至16款……

但值得注意的是，不同于公司登陆美股和港股后经历的一路上涨，百济神州登陆科创板后的市场估值一路走低。

今年4月27日，公司股价跌至82元/股的历史低价，较上市当日的最高价176.96元/股已折损过半。新冠疫情、政策风险被外界视为过去一年，国内创新药行业寒意萌生的主要原因。

不过，近来政策层面利好频出被视为行业大环境回暖，百济神州股价开始回升，公司的态度也是乐观的：“非常看好国内医药创新在接下来5到10年的发展，生物制药产业的发展正当其时。”

7月11日，百济神州方面通过微信对记者表示，整体而言，疫情未对公司的收入产生较大负面影响，公司在欧洲、美国、亚太区的产品销售都取得了不错的成绩。

公司认为，从《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》等文件看，推动差异化创新和产业可持续发展将成为医药产业持续转型升级需要重点关注的方向之一。

此外，创新药“出海”已渐成趋势，在行业发展的过程中，只有拥有更强的研发布局、商业化实力，以及全球化视野的创新药企才能更好地迎接机遇，应对挑战。

在生产方面，百济神州表示，除了已经建成的苏州多功能产业化基地、广州生物药生产基地外，公司于今年启动首个海外生产基地建设。4月底，位于美国新泽西州霍普韦尔的全新生产基地和临床研发中心破土动工，初期建设约为3.7万平方米，用于商业化阶段生物制剂生产，预计规划产能将高达16000升。

今年6月，国家发展改革委、证监会提出的要加快科创板上市公司募投项目推进进度，践行促进就业社会责任，百济神州认为，“践行社会责任是企业实现可持续发展的关键，也是一项责无旁贷的义务”。

未来，公司希望通过优化研发模式、提高研发效率、建立全球性的全产业价值链，力争惠及全球更多患者；也期待与有关部门保持密切沟通，能够通过多方合力、集思广益，结合产业实际情况，推动有建设性的举措。